Orsema 0.5 Incepta 1 ống 0.375ml

Thành phần

Thuốc Orsema 0.5 Incepta chứa Semaglutide là một chất tương tự GLP-1 (Glucagon-Like Peptide-1) với 94% chuỗi acid amin tương tự GLP-1 người, hoạt động như một chất chủ vận thụ thể GLP-1.

• Orsema™ 0.50 mg: Mỗi bơm tiêm chứa 0.50 mg Semaglutide INN trong 0.375 ml dung dịch tiêm.

Công dụng (Chỉ định)

• Hỗ trợ chế độ ăn uống và luyện tập thể dục để kiểm soát đường huyết ở người lớn mắc đái tháo đường type 2.

• Giảm nguy cơ xảy ra các biến cố tim mạch nghiêm trọng ở người lớn mắc đái tháo đường type 2 kèm bệnh tim mạch đã xác định.

Liều dùng

• Liều khởi đầu: 0.25 mg, dùng 1 lần mỗi tuần trong 4 tuần.

• Sau 4 tuần: Tăng lên 0.5 mg mỗi tuần.

• Có thể tăng tiếp lên 1 mg/tuần nếu cần kiểm soát đường huyết thêm sau ít nhất 4 tuần dùng liều 0.5 mg.

• Không khuyến cáo dùng liều >1 mg/tuần.

Cách dùng

• Tiêm thuốc Orsema 0.5 dưới da ở bụng, đùi hoặc cánh tay trên.

• Có thể tiêm bất kỳ lúc nào trong ngày, có hoặc không có thức ăn.

• Không tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp.

• Có thể thay đổi ngày dùng, miễn đảm bảo khoảng cách giữa 2 liều ít nhất 72 giờ.

Quá liều

• Đã có báo cáo quá liều tới 4 mg/tuần trong nghiên cứu lâm sàng. Tác dụng phụ thường gặp là buồn nôn.

• Hiện không có thuốc giải độc đặc hiệu. Khi quá liều, cần điều trị hỗ trợ theo triệu chứng.

Quên liều

• Nếu quên liều <5 ngày: tiêm ngay khi nhớ ra.

• Nếu quên liều >5 ngày: bỏ qua liều đó, tiếp tục lịch tiêm định kỳ như bình thường.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Dị ứng hoặc mẫn cảm với Semaglutide hoặc bất kỳ tá dược nào trong thuốc.

• Nhiễm toan ceton do đái tháo đường: Semaglutide không được sử dụng cho bệnh nhân đái tháo đường type 1 hoặc để điều trị nhiễm toan ceton do đái tháo đường.

• Viêm tụy: Cần ngừng sử dụng Semaglutide ngay lập tức nếu nghi ngờ viêm tụy, và không được sử dụng lại nếu đã xác định có viêm tụy.

• Bệnh võng mạc đái tháo đường: Cần theo dõi chặt chẽ bệnh nhân mắc bệnh võng mạc do đái tháo đường trong quá trình điều trị bằng Semaglutide.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

• Rối loạn tiêu hóa: Buồn nôn, tiêu chảy, nôn, đau bụng, táo bón.

• Hạ đường huyết: Khi dùng kèm insulin hoặc sulfonylurea.

• Phản ứng tại chỗ tiêm: Đỏ, sưng, ngứa.

• Phản ứng dị ứng: Phát ban, ngứa.

• Hiếm gặp: Viêm tụy, rối loạn võng mạc do đái tháo đường.

Tương tác với các thuốc khác

• Semaglutide làm chậm quá trình làm rỗng dạ dày → ảnh hưởng đến hấp thu các thuốc uống.

• Cần thận trọng khi dùng cùng thuốc cần hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Không dùng Orsema 0.5 cho người đái tháo đường type 1 hoặc nhiễm toan ceton do đái tháo đường.

• Nếu nghi ngờ viêm tụy cấp, phải ngừng thuốc ngay. Nếu xác định viêm tụy, không dùng lại thuốc.

• Theo dõi bệnh lý võng mạc tiểu đường trong quá trình sử dụng.

• Không khuyến cáo ở trẻ <18 tuổi (chưa có dữ liệu an toàn).

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Không nên sử dụng trong thai kỳ. Nếu muốn mang thai, nên ngưng thuốc ít nhất 2 tháng trước khi có thai.

• Không sử dụng khi đang cho con bú do chưa xác định được độ an toàn cho trẻ bú mẹ.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Semaglutide không gây ảnh hưởng trực tiếp đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc.

• Tuy nhiên, nếu dùng kèm insulin hoặc sulfonylurea có thể gây hạ đường huyết → cần theo dõi và thận trọng.

Bảo quản

• Bảo quản Orsema 0.5 trong tủ lạnh ở nhiệt độ 2–8°C.

• Không được đông lạnh.

• Tránh ánh sáng trực tiếp.

• Để xa tầm tay trẻ em.